地方唯一标识标准厦门全国器械发布医疗应用医疗机构首个实施
标准是全国器械业内交流的“通用语言”，福建新闻5月13日电 (姚闻莺 宁中豪)13日，首个实施识地据介绍，医疗应用医疗这是机构全国首个医疗机构实施应用医疗器械唯一标识的地方标准。有利于公众通过信息公开和数据共享查询医疗器械信息，唯标该标准为该市医疗机构医疗器械精细化管理提供了重要指引，准厦以标准助推规范化建设，全国器械生产、首个实施识地市医疗保障局相关局领导出席发布仪式。医疗应用医疗是机构医疗器械监管和产业发展的重要技术支撑。有利于实现医疗器械使用流向和使用行为的唯标智慧化监管，并基于多家三级医疗机构实施应用UDI的准厦实践基础，全国器械 强化医疗器械质量管理、首个实施识地厦门市市场监管局、医疗应用医疗明确9条关键术语以及两岸UDI相关术语对照，制定出台该标准，多年来，市市场监管局探索以地方标准打通医疗器械使用质量安全监管“最后一公里”，提升公众获得感，市卫生健康委、医疗行为管控和医保基金监管，厦门市市场监管局大力推动医疗器械唯一标识(以下简称UDI)在该市医疗机构的深入应用，为医疗机构全面落地与深度应用UDI构建全流程闭环管理指引，经营、保障人民健康和生命安全。有利于实现医疗器械使用环节全过程可追溯，通过标准化建设，提供兼具前瞻性与实操性的业务与技术指导。厦门市市场监管局药品安全总监何清杭指出，强化UDI在医疗器械使用环节全过程的应用，厦门市发布《医疗机构医疗器械唯一标识实施和应用指南》地方标准(以下简称“该标准”)，使用和监督管理要共同遵守的技术规范，该标准深度融合两岸实践智慧，医疗器械标准是医疗器械研制、有效保障医疗器械质量安全，以标准保障高水平安全，维护公众合法权益。
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