1996年8月
宣利江前往日本九州大学进行博士后研究
次年,生世埋头苦干
以极高的款好效率完成了新药研究的主体部分
他们心中早已达成一种默契——
做药是人命关天的大事
前期实验做得越扎实,有效、药新王逸平32岁
随后一年多
两个年轻人带领各自的闻科团队
在实验室夜以继日、
?学网
经过漫长的等待
2006年
丹参多酚酸盐及其粉针剂正式上市
宣利江、须保留本网站注明的生世“来源”,宣利江回到上海药物所
开始筹备起丹参多酚酸盐工业化大生产的款好
工艺和质量研究
中药原材料品质的不可控
成了制备工艺和质量控制的难点
但研究团队并没有被这些问题难倒
他们夜以继日地攻关
终于发明了一种新型制备工艺
能充分富集有效成分并保留化合物盐特征
一款以丹参乙酸镁为主要成分的
新药终于初具雏形
后来
这款新药被正式命名为丹参多酚酸盐
2000年9月13日
宣利江如愿接到临床申报受理通知书
那天刚好是他的生日
但谁也没料到
过了整整两年
宣利江与王逸平才拿到
主管部门下发的临床批件
那是他们最焦灼的两年
参加了至少5场专家审评会
其实,涉及50家医院
这是药新我国中药注射剂历史上
第一次大规模的IV期临床试验
丹参多酚酸盐的疗效及安全性被进一步证实
不良反应发生率仅0.56%
新药上市那年
多种中药注射剂被国家有关部门叫停
其安全性受到质疑
如此敏感时期
丹参多酚酸盐及其粉针剂的
推广销售却很顺利
年增长率连续5年超过100%
并最终顺利进入
2009版《国家基本医疗保险用药目录》
巅峰时期
每一天的用药患者将近10万人
曾投入20多年时间
研制出我国中药现代化之路上的
里程碑式产品——
丹参多酚酸盐及其粉针剂
实现中药研发的升级换代
遗憾的是
2018年4月11日
王逸平倒在了工作岗位上,
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