开始筹备起丹参多酚酸盐工业化大生产的生世
工艺和质量研究
中药原材料品质的不可控
成了制备工艺和质量控制的难点
但研究团队并没有被这些问题难倒
他们夜以继日地攻关
终于发明了一种新型制备工艺
能充分富集有效成分并保留化合物盐特征
一款以丹参乙酸镁为主要成分的
新药终于初具雏形
后来
这款新药被正式命名为丹参多酚酸盐
2000年9月13日
宣利江如愿接到临床申报受理通知书
那天刚好是他的生日
但谁也没料到
过了整整两年
宣利江与王逸平才拿到
主管部门下发的临床批件
那是他们最焦灼的两年
参加了至少5场专家审评会
其实,涉及50家医院
这是款好我国中药注射剂历史上
第一次大规模的IV期临床试验
丹参多酚酸盐的疗效及安全性被进一步证实
不良反应发生率仅0.56%
新药上市那年
多种中药注射剂被国家有关部门叫停
其安全性受到质疑
如此敏感时期
丹参多酚酸盐及其粉针剂的
推广销售却很顺利
年增长率连续5年超过100%
并最终顺利进入
2009版《国家基本医疗保险用药目录》
巅峰时期
每一天的用药患者将近10万人
?闻科
32年过去了
如今宣利江的头发已然泛白
回望过去,宣利江感到无比庆幸
他在冥冥之中找到了那个人
和他一起选择并蹚出了那条正确的学网路
再翻看他与王逸平20多年前的旧照
两个稚气未脱的青年靠在一起
眼里是满满的光
?生世
1992年
25岁的宣利江还在上海药物所读博
在导师徐亚明副研究员的建议下
他开始研究植物的水溶性化学成分
经典中药丹参是他的研究对象
?药新
此前学界普遍认为
丹参的水溶性成分主要以“酸”的形式存在
宣利江却颠覆了这种传统认知
他在生药材丹参中发现了不止一种盐
为了揭开更多丹参的奥秘
宣利江找到已在上海药物所工作6年的王逸平
请他做进一步的活性筛选
合作完成了IV期临床试验
总计观察2153例病例,闻科年仅55岁
?生世
经过漫长的等待
2006年
丹参多酚酸盐及其粉针剂正式上市
宣利江、
?款好
王逸平从事心血管药物
药理作用机制研究及药物研发
从1988年毕业进入上海药物所的第一天起
他就是奔着做药去的
毫无疑问
宣利江找对人了
20世纪后半叶
丹参注射液质量检控
都以“丹参素”或“原儿茶醛”为准
在无数次药理活性实验后
宣利江和王逸平却发现
丹参中活性最强的是丹参乙酸镁
于是他们大胆推测
丹参乙酸镁才是丹参中最主要的药效成分
并决心基于这种成分
打造一款
真正安全、在日本九州大学期间,药新
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